
自治区政协农业和农村委员会、银川市政协、吴忠市政协、贺兰县政协、青铜峡市政协及自治区政协委员董生振、欧阳国乾反映,当前,随着老龄化程度加深,老年人用药安全问题日益凸显。根据国家卫生健康委数据,我国60岁以上老年人平均患有3种慢性病,年均用药量是青年人的3倍至4倍。调研发现,药品说明书普遍存在字号过小、专业术语密集、关键信息不突出等问题,导致老年人阅读困难,存在误服、漏服等安全隐患。一方面,存在字号与排版问题。多数药品说明书正文字号小于5号字(约4.5毫米),关键信息(如用法用量、禁忌症)未加粗或区分颜色,老年人阅读需借助放大镜或他人协助。另一方面,内容冗余与专业性过强。一些药品说明书标注成分、药理作用等专业内容过多过杂,对老年患者阅读造成一定影响。一些药店虽配备老花镜等工具,但缺乏专业药师指导,老年人自主用药风险较高。
建议强制规范核心信息呈现。所有药品在包装盒外标注放大版核心信息(不小于小初号字,约8毫米),采用“用药信息卡”形式呈现用法用量、禁忌症、不良反应三项内容。在说明书首部增设“老年版使用指引”模块,采用楷体四号字(约5.5毫米)排版,使用“先看红框再用药”等提示性语言。
推行“三色分级标识系统”。红色警示框:标注绝对禁忌事项(如“服本品禁饮白酒”);黄色提醒区:列明相互作用信息(如“与降压药同服需间隔2小时”);绿色指导带:图示服药方法。
建立“双轨制”说明书体系。对于标准版说明书,维持现有专业内容,保持药监审批流程,并增设“信息检索二维码”,链接语音播报及视频演示。对于适老版说明书,开发全国统一模板,允许企业备案申报,采取问答、图示等形式标注用药注意事项。
构建社会化支持网络。打造“社区药事服务圈”,在社区卫生中心设立“用药解忧驿站”,配备自助式说明书放大打印终端、智能语音查询设备、每周2次药师坐诊服务。创新药品零售服务,推行“五个一”服务标准:一次用药演示、一份大字备忘贴、一组预警贴纸、一张复诊提示卡、一个24小时咨询二维码。建立“银发用药守护者”制度,培训社区网格员掌握基础用药知识,为独居老人配备智能药盒,开通“银龄专线”,提供语音用药指导。
完善政策保障机制。建立审批绿色通道,对仅修改版式不变更内容的适老版说明书实行“告知承诺制”,允许企业通过变更备案方式增加电子说明书。实施阶梯式激励政策,对率先完成改造的企业可给予优先采购权、减免30%年度药品抽检费、在医保目录调整中加分等优惠激励政策。强化质量监管,制定《药品说明书适老化改造验收标准》,将说明书可读性纳入检查项目,并建立“红黑榜”公示制度。
推进技术赋能。开发“药明白”公共服务平台,在平台中提供说明书智能转换服务,搭建用药风险自评系统,开通家庭共享功能。推广AR智能识别,通过手机摄像头扫描药品包装对关键信息自动放大,播放服药动作示范视频的同时提示附近药事服务点。